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Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.
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Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Kunden in Bielefeld einen Zulassungsbeauftragten (m/w/d) / Mitarbeiter (m/w/d) für die Produktzulassung im Gesundheitsbereich Ihre Aufgaben als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Überwachung und rechtzeitige Umsetzung neuer gesetzlicher Vorgaben und Vorschriften Aktive Mitwirkung in nationalen und internationalen Normungsgremien, inklusive Reisetätigkeiten Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen Zusammenarbeit mit benannten Stellen und anderen Zertifizierungsorganisationen Kooperation mit Verbänden und Fachgremien, verbunden mit Reisen Durchführung interner und Lieferantenaudits, die ebenfalls Reisetätigkeiten beinhalten Organisation und Durchführung interner Schulungen im Unternehmen Bereitschaft, die Rolle des PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) so bald wie möglich zu übernehmen Ihr Profil als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Pharmazie oder alternativ Jura Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich Sicherer Umgang mit gängiger Software wie MS Office und ERP-Systemen Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Kenntnisse in klinischen Bewertungen und Statistik Unser Kunde bietet Ihnen als Zulassungsbeauftragter (m/w/d): Attraktive Vergütung Urlaubs- und Weihnachtsgeld Vielfältige Mitwirkungs- und Gestaltungsmöglichkeiten Dienstrad Leasing Vollzeit (38,75 Stunden/Woche) Abwechslungsreiches und interessantes Arbeitsumfeld im Familienbetrieb Teilnahme an internen und externen Weiterbildungsprogrammen Stellendetails Einsatzort 33699 Bielefeld Nordrhein-Westfalen Deutschland Branche Chemie Beruf Zulassungsbeauftragter / Zulassungsbeauftragte Tätigkeitsbereich Medizin/Pharma/Pflege Vergütung nach Vereinbarung Vertragsart Festanstellung Befristung unbefristet Referenznummer Kaufmännisch KONTAKT PINK Personalmanagement GmbH Frau Tina Schmitz Walther-Rathenau-Straße 30 33602 Bielefeld +49 521 23831012 job.bi@pink-personal.de http://www.pink-personal.de
Ihre Aufgaben Bergman Clinics ist einer der führenden europäischen Anbieter für hochwertige, spezialisierte fachärztliche Medizin. Mit über 140 Standorten in mehreren Ländern verbinden wir medizinische Exzellenz mit professionellen Managementstrukturen und einer klaren Wachstumsstrategie.
Innerhalb von zwei Werktagen melden wir uns bei Dir zurück! all.medi - Personalspezialist für Pflege, Medizin und Soziales all.medi steht für maßgeschneiderte Personallösungen im pflegerischen, medizinischen und sozialen Bereich. Im Mittelpunkt stehen die Zufriedenheit und das Vertrauen von Mitarbeitenden und Kundeneinrichtungen.
Für Fragen vorab erreichst Du uns unter 0421 16698320, wir sind für Dich da und melden uns innerhalb von zwei Werktagen zurück. all.medi - Personalspezialist für Pflege, Medizin und Soziales all.medi steht für maßgeschneiderte Personallösungen im pflegerischen, medizinischen und sozialen Bereich. Im Mittelpunkt stehen die Zufriedenheit und das Vertrauen von Mitarbeitenden und Kundeneinrichtungen.
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Für Fragen stehen wir Dir gerne vorab telefonisch unter 0421 16698320 zur Verfügung und melden uns innerhalb von zwei Werktagen bei Dir zurück! all.medi - Personalspezialist für Pflege, Medizin und Soziales all.medi steht für maßgeschneiderte Personallösungen im pflegerischen, medizinischen und sozialen Bereich. Im Mittelpunkt stehen die Zufriedenheit und das Vertrauen von Mitarbeitenden und Kundeneinrichtungen.
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Dank unseres starken Netzwerks vermitteln wir insbesondere qualifizierte Positionen im Engineering, in der IT sowie im kaufmännischen Umfeld – insbesondere in Branchen wie Luft- und Raumfahrt (Aviation), Maschinenbau, Automotive, Chemie, Medizin- und Energietechnik sowie der öffentlichen Verwaltung. Gemeinsam mit Ihnen gestalten wir Ihren nächsten Karriereschritt. Das bieten wir: Wir suchen Ihren Job nach Ihren Vorstellungen Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Übernahmechancen Betriebliche Altersvorsorge Festanstellung bei CENIS gemäß GVP/DGB-Tarifvertrag Übertarifliche Vergütung und Zulagen ab dem ersten Tag sowie tarifliche Jahressonderzahlungen Bis zu 30 Tage Jahresurlaub Flexible Arbeitszeitgestaltung, Führung Ihres Gleitzeitkontos, bezahlte Überstunden bzw.
Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder Medizin Sie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden Erste Führungserfahrung - beispielsweise als stellvertretende Leitung eines Regulatory-Teams - ist von Vorteil Der Umgang mit eCTD-Software sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen ist Ihnen vertraut Sie kommunizieren mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient, Sie sind engagiert, lösungsorientiert und arbeiten gerne im Team Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein serviceorientiertes Denken zeichnen Sie aus Sinnvolle Tätigkeit: Die Produkte verbessern weltweit die Lebensqualität von Patienten - leisten Sie Ihren Beitrag zu dieser Mission Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und familienfreundliche Angebote wie ein Sommercamp für Kinder unterstützen Sie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben Erholung und Auszeiten: Bis zu 38 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zu Sabbaticals sorgen für Ihre persönliche Regeneration Offene Unternehmenskultur: Wir fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und ein respektvolles Miteinander Individuelle Weiterentwicklung: Profitieren Sie von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Karrierepfaden Finanzielle Absicherung: Attraktive Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine Unfallversicherung bieten Ihnen Sicherheit - heute und in Zukunft Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 809849/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Wir freuen uns darauf Dich kennenzulernen! all.medi - Personalspezialist für Pflege, Medizin und Soziales all.medi steht für maßgeschneiderte Personallösungen im pflegerischen, medizinischen und sozialen Bereich. Im Mittelpunkt stehen die Zufriedenheit und das Vertrauen von Mitarbeitenden und Kundeneinrichtungen.
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Bei uns stehst du als Mensch im Mittelpunkt mit deiner Erfahrung und deiner GeschichteWir kennen die Pflege aus eigener Praxis und begleiten dich fachlich wie persönlich durch regelmäßige Pflegevisiten und echte UnterstützungLerne uns persönlich kennen: Offener Bewerbertag jeden Donnerstag von 1115 Uhr - Breite Straße 40, 50667 KölnBewirb dich jetzt E-Mail: koeln@allmedi.de Telefon: 02203 9479620 (Daniel Valente) Wir machen besser möglich weil deine Arbeit zählt. all.medi - Personalspezialist für Pflege, Medizin und Soziales all.medi steht für maßgeschneiderte Personallösungen im pflegerischen, medizinischen und sozialen Bereich. Im Mittelpunkt stehen die Zufriedenheit und das Vertrauen von Mitarbeitenden und Kundeneinrichtungen.
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Kontaktdaten: Frau Sandra Chmielewski Niederlassungsleiterin Tel. 02203/ 9479620 E-Mail: koeln@allmedi.de all.medi - Personalspezialist für Pflege, Medizin und Soziales all.medi steht für maßgeschneiderte Personallösungen im pflegerischen, medizinischen und sozialen Bereich. Im Mittelpunkt stehen die Zufriedenheit und das Vertrauen von Mitarbeitenden und Kundeneinrichtungen.
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